Để đảm bảo cung ứng thuốc chứa hoạt chất Protamine sulfate cho phẫu thuật tim mạch, Cục Quản lý Dược đã có Công văn khẩn và liên hệ với các cơ sở nhập khẩu để đặt hàng, mua sắm kịp thời, đồng thời yêu cầu doanh nghiệp nhập khẩu thuốc chủ động, khẩn trương hoàn thiện các hồ sơ, thủ tục liên quan để nhập khẩu thuốc nhanh chóng.
Ngày 17/8, Cục Quản lý Dược nhận được báo cáo của Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Thái An về việc công ty đã nỗ lực liên hệ đặt hàng với nhà sản xuất và nhập khẩu 28.000 ống thuốc. Thuốc tiêm Prosulf 10mg / ml (chứa hoạt chất Protamine sulfate) đáp ứng nhu cầu của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Trước đó, tại văn bản cung ứng thuốc Protamine sulfate gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ; Các cơ sở nhập khẩu thuốc ngày 14/8, Cục Quản lý Dược cho biết – Protamine sulfate là thuốc thuộc danh mục thuốc hiếm cần được ưu tiên xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành.
Tuy nhiên, đến nay vẫn chưa có cơ sở nào nộp hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận lưu hành tại Việt Nam cho thuốc có chứa hoạt chất Protamine sulfate.
Theo thông tin từ các đơn vị nhập khẩu, mặc dù số lượng thuốc Protamine sulfate được cấp phép nhập khẩu đúng với số lượng ước tính từ các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có nhu cầu nhưng số lượng thuốc Protamine sulfate nhập khẩu vào Việt Nam vẫn ngang nhau. Miền Nam vẫn có thể thiếu hụt trong thời gian tới do nhu cầu cao hơn so với ước tính hiện tại.
Nguyên nhân chính là do Protamine sulfate là loại thuốc chuyên dụng, chỉ được sử dụng trong các thủ thuật phẫu thuật tim – lồng ngực với nhu cầu sử dụng không nhiều. Vì vậy, các nhà sản xuất thường chỉ sản xuất sau khi có đơn đặt hàng của các cơ sở khác.
Trong khi đó, các doanh nghiệp nhập khẩu của Việt Nam sau khi nhận được dự toán của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và nhận được giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế đã đặt hàng với nhà cung cấp thuốc nước ngoài.
Protamine sulfate là loại thuốc vô hiệu hóa khả năng chống đông máu của Heparin. Thông thường, khi phẫu thuật tim, các bác sĩ phải sử dụng thuốc Heparin để ngăn chặn quá trình đông máu, ngăn chặn sự hình thành các cục máu đông. Khi kết thúc phẫu thuật, Protamine sulfate được sử dụng để trung hòa Heparin, đưa cơ thể trở lại trạng thái bình thường. Nếu không có bộ đôi thuốc này, các bác sĩ sẽ không thể tiến hành phẫu thuật tim.